В исследование DULCIS, опубликованном в 2014 году, документально подтвердили пользу повторного определения D-димера, проводимого до и после прекращения антикоагулянтной терапии, для выявления пациентов с низким риском рецидивов, которые могли бы безопасно прекратить антикоагулянтную терапию после периода лечения острого эпизода ВТЭ (не менее 3 месяцев). Однако это исследование и схожие по дизайну были проведены, на фоне приема антагонистов витамина К. 

В настоящее время для лечения ВТЭ все чаще назначаются новые оральные антикоагулянты. С целью оценить, что было бы безопаснее для пациента, который в течение года получал лечение по поводу первого эпизода неспровоцированной ВТЭ (или связанной с незначительным фактором риска): продолжать прием низких доз антикоагулянтов апиксабана (2,5 мг два раза в сутки) или прекратить лечение при нормальном уровне D-димера проведено исследование APIDULCIS.

Данное исследование проспективное когортное включало около 800 пациентов из 49 итальянских больниц, в возрасте от 18 до 75 лет с низким риском кровотечения. Отбирались пациенты, перенесшие первый эпизод неспровоцированной ВТЭ (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии). Все испытуемые находились под наблюдением в течение 18 месяцев. 

Исследование было преждевременно прервано в ноябре 2021 года из-за превышения рецидивов ВТЭ среди 286 пациентов (39,1% от общего числа), которые прекратили прием антикоагулянтов после отрицательных тестов на D-димер. Только 1,1% из 533 пациентов, получавших низкие дозы апиксабана, имели первичный исход (рецидив ВТЭ или сильное кровотечение) по сравнению с 7,3% тех, кто прекратил лечение (0,9 против 6,2). Риск рецидива ВТЭ был в 8 раз выше у пациентов, которые прекратили терапию. Частота серьезных кровотечений была очень низкой в обеих группах. Общая частота венозных и артериальных тромбозов в группе лечения составила 1,7%, что подтверждает результаты предыдущих исследований.

Если пациент, перенесший впервые неспровоцированную венозную тромбоэмболию (ВТЭ), прекращает принимать апиксабан в низких дозах после получения отрицательного теста на D-димер, то риск рецидива ВТЭ для него увеличивается в восемь раз. 

Таковы результаты исследования APIDULCIS, представленные в Болонье, Италия, 1-2 апреля 2022 года.

Исследование APIDULCIS является некоммерческим исследованием. BMS-Pfizer предоставила препарат, необходимый для испытания, бесплатно.

Результаты исследования, представленные в ходе конференции, в настоящее время находятся в фазе «рецензирования» и должны считаться предварительными до их публикации в международном научном журнал